Lodówka na leki i szczepionki: przegląd, wzorcowanie termometru i walidacja temperatury

Przy każdym odczycie zapisuje się dzień, godzinę, temperaturę i podpis osoby, która odczytała termometr, a przy odczycie poza zakresem także to, co zrobiono. Zakres wpisuje się na górze karty z instrukcji producenta lodówki i z dokumentacji przechowywanych produktów. Jak często odczytywać temperaturę, określa procedura placówki; nasz wzór ma miejsce na dwa odczyty dziennie. Kartę w PDF i w Excelu pobierzesz na górze tej strony, bez podawania adresu e-mail.

Przegląd sprawdza, czy działa chłodzenie: agregat, uszczelki, alarm. Walidacja sprawdza wynik, czyli temperaturę w komorze. Kilka czujników rozstawionych w różnych miejscach mierzy ją przez dłuższy czas i pokazuje, czy jest stabilna i taka sama na górnej półce, przy drzwiach i z tyłu. Sprawnie działająca lodówka może mieć ciepłe miejsce przy drzwiach, a wykazuje to dopiero walidacja.

Z Charakterystyki Produktu Leczniczego danej szczepionki, punkt 6.4 o warunkach przechowywania. Przy szczepionkach to zwykle przechowywanie w lodówce w 2–8°C, często z zakazem zamrażania, ale wiążąca jest dokumentacja konkretnego produktu. Lodówka nie ma własnego „właściwego” zakresu: wyznacza go to, co w niej stoi.

Świadectwo wzorcowania i odczyt temperatury minimalnej i maksymalnej osiągniętej między kolejnymi odczytami. Tak mówi § 2 ust. 2 rozporządzenia w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki w brzmieniu z listopada 2025 r., obowiązującym w tej części od 3 marca 2026 r. Przepis dotyczy aptek. W przychodni podobny wymóg może zapisać jej własna procedura.

Bo bieżący odczyt nie pokazuje, co działo się w nocy. Przykład: w piątek ktoś nie domknął drzwi lodówki ze szczepionkami. W poniedziałek rano termometr pokazuje 5°C, bo w końcu ktoś je domknął, ale maksimum z weekendu to 14°C. Bez zapisu minimum i maksimum nikt by się o tym nie dowiedział, a decyzję o szczepionkach podejmuje się właśnie na podstawie tego zapisu i dokumentacji produktu.

Przepisy nie podają tego wprost dla przychodni, ale firmy wykonujące walidacje zalecają ją po instalacji, po naprawie, po przestawieniu lodówki i okresowo. Naprawa agregatu albo wymiana uszczelki może zmienić rozkład temperatury w komorze. Placówka zapisuje tę zasadę w swojej procedurze.