Zamów demo MedPass: nagranie pod Twoje pytania w ciągu 24 godzin

Ewidencja aparatury w laboratorium: wzorcowania, świadectwa i terminy przy każdym urządzeniu

Ewidencja aparatury w laboratorium w MedPass to karta każdego urządzenia, od analizatora po pojedynczą pipetę, z osobnym terminem dla każdej czynności i dokumentem, który po niej został. W laboratorium sprzętu z terminem jest dużo, a większość terminów to wzorcowania zakończone świadectwem z liczbami. Kłopot zaczyna się, gdy świadectwo leży w skrzynce mailowej, termin w arkuszu, a pipeta na blacie, i przed audytem trzeba to złożyć w jedną całość. MedPass trzyma świadectwo przy wpisie, wpis przy urządzeniu i liczy następny termin od dnia wzorcowania.

Blat laboratoryjny z wirówką, analizatorem biochemicznym i statywem pipet, w tle zamrażarka

Punkt wyjścia

Jak wygląda dzień w laboratorium

Nadzór nad wyposażeniem pomiarowym wygląda w praktyce tak: na blatach pracowni leży kilkadziesiąt pipet automatycznych, każda z własnym numerem i własnym terminem wzorcowania. Analizator serwisuje firma z umowy, wirówki i cieplarki ktoś inny, a pipety jadą do laboratorium wzorcującego partiami, kiedy uda się je zebrać. Świadectwa wracają mailem albo w kopercie i trafiają do segregatora osoby od jakości, a terminy do arkusza, który zna tylko ona. Rejestr temperatur lodówek i cieplarek idzie osobnym torem. Przed audytem ktoś przegląda segregator kartka po kartce i sprawdza, czy numer na świadectwie zgadza się z numerem na pipecie.

Sprzęt z terminami

  • Pipety automatyczne
  • Analizator biochemiczny
  • Wirówka laboratoryjna
  • Cieplarka
  • Lodówka i zamrażarka laboratoryjna
  • Mikroskop
  • Autoklaw

Przykład

Jeden tydzień w laboratorium, krok po kroku

Przykład pokazowy, nie wdrożeniePlacówka opisana niżej nie istnieje. Ekrany pochodzą ze środowiska pokazowego MedPass. Nie mamy jeszcze klientów tego produktu i nie podpisujemy przykładów cudzą nazwą.
  1. Centrum Medyczne Vita (placówka pokazowa). Pracownia analityczna i punkt pobrań mają razem dwanaście urządzeń. Jedna pipeta jest po terminie wzorcowania od osiemnastu dni, trzy urządzenia mają termin w ciągu trzydziestu dni, a dwa nie mają w historii ani jednego wpisu.

  2. Cieplarka ma przy jednej karcie trzy terminy: przegląd okresowy u serwisu, wzorcowanie w laboratorium wzorcującym i walidację zlecaną firmie zewnętrznej. Każdy liczy się osobno, więc wykonane wzorcowanie nie przesuwa daty przeglądu.

  3. Laboratorium wzorcujące odsyła świadectwo pipety w PDF. Osoba od jakości wpisuje wzorcowanie z datą, wykonawcą i oceną stanu technicznego, dołącza świadectwo do wpisu, a następny termin liczy się od dnia wzorcowania.

  4. W jednym wpisie pada zła data. Wpis nie znika i nie da się go nadpisać: dostaje sprostowanie z powodem, a w historii widać oba.

  5. Przed audytem osoba od jakości pobiera pakiet tylko dla pracowni analitycznej: wykaz aparatury i paszporty urządzeń z historią wzorcowań i przeglądów, razem z pozycją po terminie.

W MedPass

Co MedPass robi w laboratorium

Liczby na ekranach są liczbami placówki pokazowej z przykładu.

Pulpit terminów dla pracowni i punktu pobrań

Pierwszy ekran pokazuje, co wymaga uwagi: sprzęt po terminie, z terminem w ciągu trzydziestu dni i bez historii. Pipeta i cieplarka stoją na tej samej liście co analizator.

Rejestr z podziałem na pracownie

Sprzęt medyczny w laboratorium i przyrządy pomiarowe w jednym spisie, z jednostką, numerem fabrycznym i stanem terminu. Filtr po jednostce zawęża listę do jednej pracowni.

Kilka terminów przy jednym urządzeniu

Przegląd, wzorcowanie i walidacja mają przy jednej karcie osobne terminy, każdy z własnym wykonawcą i częstotliwością. Wykonane wzorcowanie zamyka tylko termin wzorcowania.

Świadectwo wzorcowania przy wpisie

Wpis ma datę, wykonawcę, ocenę stanu technicznego i następny termin, a świadectwo w PDF jest dołączone do niego. Liczby zostają w świadectwie, takie, jakie wystawiło laboratorium wzorcujące.

Pakiet do audytu dla jednej pracowni

Wykaz aparatury i paszporty urządzeń w jednym dokumencie do wydruku, dla całej placówki albo dla wybranej jednostki. Pozycje po terminie zostają w pakiecie.

Granice

Czego MedPass nie robi

Lepiej wiedzieć przed pokazem niż po podpisaniu umowy.

  • Nie prowadzi rejestru temperatur lodówek, zamrażarek i cieplarek i nie łączy się z rejestratorami ani czujnikami. Raport z rejestratora możesz dołączyć jako plik do wpisu.
  • Nie łączy się z analizatorami ani z systemem laboratoryjnym (LIS) i nie odczytuje z nich danych. Nie mamy dziś żadnego połączenia z systemem zewnętrznym.
  • Nie czyta liczb ze świadectwa wzorcowania i nie ocenia, czy błąd mieści się w Twoich granicach. Ocenę stanu technicznego wpisuje człowiek, a świadectwo zostaje takie, jakie wystawił wykonawca.
  • Nie ocenia, czy laboratorium spełnia wymagania akredytacji albo normy ISO 15189. Pokazuje dokumenty i daty, a ocenę wydaje audytor.
  • Nie wyznacza, co ile wzorcować pipety czy wirówki. Podstawę terminu wpisuje laboratorium, z instrukcji producenta albo z własnej procedury.
  • Nie przechowuje wyników badań ani danych pacjentów. W bazie są urządzenia, dokumenty techniczne i osoby, które ten sprzęt obsługują.

Pytania

Pytania o ewidencję w laboratorium

Konkretne sytuacje w laboratorium, o które warto zapytać, zanim zamówisz demo.

Czy MedPass prowadzi rejestr temperatur lodówek i cieplarek?

Nie. MedPass nie zbiera odczytów temperatury i nie łączy się z rejestratorami ani czujnikami, więc bieżący rejestr zostaje tam, gdzie prowadzisz go dziś. W ewidencji stoi samo urządzenie: jego przeglądy, wzorcowania i walidacje z terminami, a raport z rejestratora możesz dołączyć do wpisu jako plik PDF.

Mamy kilkadziesiąt pipet automatycznych. Czy każda jest osobną pozycją?

Tak, jeśli każda ma własny numer fabryczny i własne świadectwo wzorcowania. Wtedy termin, świadectwo i ocena dotyczą jednej pipety, a pulpit pokazuje, które zbliżają się do terminu. Listę wczytasz z arkusza .xlsx albo .csv zamiast wpisywać każdą ręcznie. Cenę liczymy od liczby urządzeń w ewidencji, więc przy dużej liczbie pipet sprawdź ją w cenniku przed wdrożeniem.

Czy ewidencja w MedPass wystarczy na audyt akredytacyjny?

MedPass nie ocenia, czy laboratorium spełnia wymagania akredytacji, i nie zastępuje Twojego systemu zarządzania jakością. Daje uporządkowany materiał: wykaz aparatury, historię czynności z datą, wykonawcą i orzeczeniem oraz świadectwa przy wpisach. Wpisu w historii nie da się po fakcie zmienić ani usunąć. Pomyłkę poprawia się sprostowaniem, a pierwotny wpis zostaje widoczny.

Skąd MedPass bierze terminy wzorcowania pipet i wirówek?

Od Ciebie. Przy każdym terminie wpisujesz częstotliwość i jej podstawę: zalecenie producenta, wymóg prawny albo decyzję placówki, a MedPass liczy od niej datę następnej czynności. Przy sprzęcie będącym wyrobem medycznym art. 63 ust. 4 ustawy z 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1620) mówi o dokumentacji terminów następnych czynności. MedPass nie rozstrzyga, który przyrząd jest wyrobem medycznym ani jaki termin jest właściwy.

Zobacz MedPass pod Twoje pytania

Napisz, co chcesz zobaczyć. W ciągu 24 godzin przyślemy nagranie pokazu pod Twoje pytania, bez spotkania i bez zobowiązania.